Ironwood和Allergan宣布解决LINZESS利那洛肽专利诉讼的和解方案微单相机
文章来源：正信机械网 | 2022-09-08
Ironwood和Allergan宣布解决LINZESS®（利那洛肽）专利诉讼的和解方案
-Ironwood Pharmaceuticals，Inc.（NASDAQ：IRWD）和Allergan plc（NYSE：AGN）今天宣布，两家公司已与Sandoz Inc.（Sandoz）达成协议，以解决因专利诉讼而引起的诉讼。山德士（Sandoz）的缩写新药申请（ANDA）寻求在该公司的适用专利到期之前，批准将LINZESS（利那洛肽）的仿制药上市。与Sandoz达成的和解协议是公司就LINZESS达成的第四项专利侵权和解协议中国机械网okmao.com。
根据和解条款，Ironwood和Allergan将授予Sandoz许可，自2030年2月5日起在美国销售其145 mcg和290 mcg仿制药的LINZESS仿制药（除非获得美国FDA批准），发生这种性质的和解协议的习惯。作为和解的结果，两家公司与Sandoz之间正在进行的有关LINZESS专利的未决Hatch-Waxman诉讼将被驳回，该诉讼正在美国特拉华州地方法院审理。没有透露有关和解的更多细节。
根据法律要求，两家公司将和解协议提交美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。
两家公司针对Teva Pharmaceuticals USA，Inc.及其关联公司提起的专利侵权诉讼，已向美国FDA提交了ANDA，以寻求批准许可销售LINZESS的仿制药，但该诉讼仍在美国特拉华州地方法院审理中。但是，原定于2020年1月7日开始的审判已推迟，以使当事方能够继续进行和解谈判。
关于利那洛肽
Linaclotide是鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，可在肠上皮内局部结合GC-C受体。利那洛肽由Ironwood和Allergan plc在美国销售，名称为LINZESS?，用于治疗患有便秘（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）的肠易激综合症的成年人。在欧洲，Allergan以商品名CONSTELLA?出售利那洛肽，用于治疗中度至重度IBS-C的成年人。Ironwood的合作伙伴Astellas在日本以LINZESS品牌销售利那洛肽，用于治疗IBS-C的成年人，在中国（包括香港和澳门），其合作伙伴AstraZeneca的商标为LINACESS利那洛肽用于IBS-C的成年人的治疗。 ）。
关于铁木制药
Ironwood Pharmaceuticals（Nasdaq：IRWD）是一家专注于胃肠道疾病的医疗保健公司，致力于开发对胃肠道疾病患者有所帮助的药物。我们发现，开发了利那洛肽并将其商业化，利那洛肽是美国品牌的成人肠易激综合征伴便秘（IBS-C）或慢性特发性便秘（CIC）品牌处方药市场的领导者。
我们还提出了两种晚期，第一类胃肠道药物候选产品：IW-3718是胆汁酸螯合剂的胃滞留制剂，正在开发用于治疗持续性胃食管反流疾病，而MD-7246则是延迟治疗利那洛肽的缓释制剂，正在被评估为口服，肠道，非阿片类药物，用于某些胃肠道疾病相关的腹痛患者的止痛药。